POCT是新誕生行業(yè),增速快;積少成多,POCT各個(gè)領(lǐng)域規(guī)模相加后空間可觀。
平臺(tái)迭代導(dǎo)致行業(yè)出清
POCT并不是一種特定的檢測(cè)方法學(xué)平臺(tái),而是一種應(yīng)用模式,強(qiáng)調(diào)檢測(cè)產(chǎn)品的快速、輕便和易行。無(wú)論IVD產(chǎn)品基于何種方法學(xué),只要其產(chǎn)品特性符合 “小、快、靈”的特點(diǎn),都可以納入POCT的范疇。目前市面POCT主要使用的檢測(cè)方法學(xué)有:膠體金層析、熒光免疫定量層析、小型化學(xué)發(fā)光平臺(tái)、干化學(xué)法、基于微流控平臺(tái)的POCT方法、小型核酸檢測(cè)平臺(tái)等。
從最早的膠體金層析平臺(tái)起步,POCT技術(shù)平臺(tái)和方法學(xué)不斷豐富,多平臺(tái)、技術(shù)快速迭代是這一行業(yè)不同于其他體外診斷和醫(yī)療器械領(lǐng)域的顯著特點(diǎn),而每一次平臺(tái)的升級(jí)和更換,都將對(duì)行業(yè)內(nèi)企業(yè)的研發(fā)技術(shù)能力提出較大挑戰(zhàn),也將帶來(lái)大規(guī)模的行業(yè)出清。
多個(gè)子領(lǐng)域不斷興起
根據(jù)《中國(guó)體外診斷行業(yè)年度報(bào)告(2018版)》,2017年中國(guó)體外診斷市場(chǎng)規(guī)模超過(guò)700億人民幣(折合超過(guò)100億美元),同比增長(zhǎng)15%左右。根據(jù)萬(wàn)孚生物公司年報(bào),國(guó)內(nèi)POCT目前整體市場(chǎng)規(guī)模約占到體外診斷總體市場(chǎng)的10%以上,增速超過(guò)25%。根據(jù)基蛋生物年報(bào)估計(jì),2018年我國(guó)POCT占據(jù)整個(gè)體外診斷市場(chǎng)規(guī)模的11%,我國(guó)POCT市場(chǎng)增長(zhǎng)迅速,年增長(zhǎng)率能夠達(dá)至20%至30%,遠(yuǎn)超全球7%至8%年增長(zhǎng)水平。
在我國(guó),POCT產(chǎn)品主要包括心臟標(biāo)志物、糖尿病、感染性疾病、血?dú)?電解質(zhì)、妊娠/排卵、凝血、血常規(guī)等類別,其中妊娠/排卵和血常規(guī)類POCT檢測(cè)產(chǎn)品發(fā)展較為成熟,其他產(chǎn)品還處于導(dǎo)入和成長(zhǎng)期。
投資建議
隨著技術(shù)平臺(tái)和產(chǎn)品的快速迭代,行業(yè)壁壘有望迅速提升,市場(chǎng)向頭部企業(yè)集中,關(guān)注萬(wàn)孚生物、基蛋生物、明德生物等。
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